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藥品穩定性試驗箱使用注意事項

藥品穩定性試驗箱使用注意事項

 

提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗*方案。

產品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關標準。

1、設備四周不得靠近墻壁或其他物品,保留一定的空隙(前大于0.9米,左、右后大于0.3米),以利于散熱。

2、藥品穩定性試驗箱設備運行環境溫度5-35C,濕度不大有85%。

3、設備長時間停止使用時,需將內部水分清除,將溫度設為40°C、 濕度為0%,開機3-4小時即可,運行完畢后箱門打開,以利于除去濕氣。

4、半年左右時間,壓縮機進風口需除塵。

5、藥品穩定性試驗箱開機前,加熱水槽內必須有水浸沒加熱管,若無,則用燒杯加水至溢流口。

6、切記儲水箱保持水位,不得低于潛水泵上接口水位,防止干燒損壞潛水泵及加熱管。

7、由于水箱長時間會滋生微生物,發生黏稠影響正常加水,所以水箱、加熱水槽每半月必須*清洗一次,并更換純凈水。清洗更換前,長按(PUN/STOP)鍵5秒,停機,關閉左側總電源。清洗加熱水槽、加水器及水管、水箱后,加純化水至浸沒潛水泵,加純化水至浸沒加熱管。開啟左側總電源,長按(PUN/STOP)鍵5秒,開機。觀察加水器浮球是否正常運行,觀察加熱水槽水位是否能保持浸沒加熱管,直至設備穩定運行。

8、高溫保護溫度為60-80C, 以75C為宜。

9、藥品穩定性試驗箱開機運行分為“定值模式"和“程序模式", 只有關機后才能進行修改。一般設定為“定值模式"。

 


TEL:13798128437

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